Company Description
Descripción de la empresaEn Intuitive, estamos unidos detrás de nuestra misión: creemos que la atención mínimamente invasiva es la atención que mejora la vida. Mediante la inventiva y la tecnología inteligente, ampliamos el potencial de los médicos para curar sin limitaciones.
Como pioneros y líderes del mercado en cirugía robótica, nos esforzamos por fomentar un equipo inclusivo y diverso, comprometido con marcar la diferencia. Durante más de 25 años, hemos trabajado con hospitales y equipos de atención de todo el mundo para ayudar a resolver algunos de los desafíos más difíciles de la atención médica y avanzar en lo que es posible.
Intuitive se ha construido gracias a los esfuerzos de grandes personas de diversos orígenes. Creemos que las grandes ideas pueden provenir de cualquier lugar: nos esforzamos por fomentar una cultura inclusiva basada en la diversidad de pensamientos y en el respeto mutuo. Lideramos con inclusión y capacitamos a los miembros de nuestro equipo para que trabajen de la mejor manera y manifiesten su auténtica personalidad.
Las personas apasionadas que quieren marcar la diferencia impulsan nuestra cultura: los miembros de nuestro equipo se basan en la integridad, tienen una sólida capacidad para aprender, la energía para hacer las cosas, y aportan experiencias diversas del mundo real para ayudarnos a pensar de nuevas maneras. Invertimos activamente en los miembros de nuestro equipo para apoyar su crecimiento a largo plazo y así poder continuar avanzando en nuestra misión y alcanzar su máximo potencial.
Únase a un equipo comprometido a dar grandes pasos hacia delante para una comunidad global de profesionales de atención médica y sus pacientes. Juntos, avancemos en el mundo de la atención mínimamente invasiva.
Job Description
Primary Function of Position:
Ensure that manufacturing processes comply with quality standards performing
follow-ups and monitoring the Notifications generated, process validations and
defect trends, in accordance with international industry practices and regulations
(ISO 13485, 21CFR820); to meet the objectives of the quality department,
providing support in corrective and preventive actions (CAPAS) and implementing
actions that generate defect reduction.
Roles & Responsibilities:
• Use Personal Protective Equipment.
• Participates in the emergency brigades and Health and Safety
commission, when required.
• Use devices, accessories, tools, and equipment according to the process;
verifying that they are in good conditions of use and reporting those that
are in poor condition for repair.
• Communicates unsafe acts or conditions to their superiors.
• Participates in the Health and Safety courses established by the
Company.
• Maintains order and cleanliness in the workstation (5's) under your
responsibility.
• Prepares trend reports of PL's (Process Log) and Quality Notifications
(VR's, NCR's, EE's) performing analysis of major offenders.
• Follow up on Quality Notifications (VR's, NCR's, EE's) open for Mexicali
and Corporate locations that affect assigned products (PDIA, History
Check and Root Cause Analysis)
• Participates in the development of lines, process and / or products
validations documenting their results in SAP or Agile systems.
• Conducts improvement projects for defect reduction.
• Performs mentoring activities for new quality engineers.
• Completes the assigned trainings in ISU (Intuitive Surgical University)
curriculum
• Prepares performance self-assessment for the MERIT process.
• Comply with the Organization's Policies, Regulations and Code of
Conduct.
• Provides feedback clarifying quality controversies to Production
Supervisors or FQI Technicians according to regulatory standards.
• Participates in Customer Complaint investigations.
• Reviews and approves validation protocols performed by Manufacturing
Engineering documenting their results in SAP or Agile systems.
• Performs formal escalation process (Escalation Decision Form) or report
nonconforming product, when required.
• Follows up on quality problems of recurring raw material.
• Participates in the activities of preparation of Audits and its development.
• Drives our Culture Strategy by fostering our mission, founding principles,
individual and leadership expectations.
Qualifications
Skills, Experience, Education
Education: Bachelor’s Degree. Any engineering degree
Other studies: N/A
English language skills: English Advanced
System management:
Office Package
Advanced
SAP System
Intermediate
Minitab
Intermediate - Desired
Job or area experience: Quality Engineer or Manufacturing Engineer
5 years
Experience in process validations
5 years
Experience in quality audits for medical products
3 years
Have worked in the medical industry
3 years
Knowledge/skills:
Lean Manufacturing
3 years- Desired
Knowledge in ISO-13485, 21CFR820
3 years
Troubleshooting techniques
(CAPA System, 5 why's, Fish Diagrams, 8 D's) or similar
3 years
Six Sigma and statistical tools
(MSA-Measurement System Analysis, DOE-Design Of Experiments, Process Capability, SPC-Statistical Process Control, PFMEA-Process Failure Mode and Effect Analysis)
3 years
Additional Information
Intuitive es un empleador que brinda igualdad de oportunidades de empleo. Proporcionamos igualdad de oportunidades de empleo a todos los solicitantes y empleados cualificados, y prohibimos cualquier tipo de discriminación y acoso, independientemente de su raza, sexo, condición de embarazo, orientación sexual, identidad de género, origen nacional, color, edad, religión, condición de veterano protegido o de discapacidad, información genética o cualquier otra condición protegida por las leyes federales, estatales o locales aplicables.
Shift: Day
Travel: 25% of the time
